硫酸粘菌素
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1331次
本品按干燥品计算,每1mg效价不得少于19000粘菌素单位。
[处方]
[制法]
[性状] 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或氯仿中几乎不溶。比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。依法测定(附录36页),比旋度为?63°至?73°。
[鉴别]
[检查] 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为4.0~6.5。
硫酸盐 取本品约0.25g,精密称定,加水100ml使溶解,加浓氨溶液调节pH值至11后,精密加氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消退,加乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg的硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算,应为16.0%~18.0%。
干燥失重 取本品0.2~0.3g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过6.0%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过2.0%(附录59页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定]
[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道疾病,并有一定的促生长作用。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏] 遮光、密封,在干燥处保存。
[制剂] (1)硫酸粘菌素可溶性粉 (2)硫酸粘菌素预混剂
农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准
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