硫酸安普霉素

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1346次

本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于550安普霉素单位。

[处方]

[制法]

[性状]本品为微黄色或黄褐色粉末；有引湿性。本品在水中易溶，在甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。

[鉴别]

[检查]妥布霉素 取本品加水制成每1ml中含1000单位的溶液，作为供试品溶液；另取安普霉素和妥布霉素标准品，分别加水制成每1ml中含1000单位的溶液，作为标准品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板(临用前，于105℃活化1小时)上，以甲醇-氯仿-氨水(6:2:4)为展开剂，展开后，晾干，在105℃烘烤5分钟，置碘蒸气中显色，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液除显与标准溶液(1)位置相同的主斑点外，不得显与标准溶液(2)位置相同的斑点。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成浓度范围为每1ml中含5～20单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录68页)测定，即得。
试验菌 枯草芽孢杆菌(63501)
培养基 抗生素微生物检定用培养基Ⅰ号，pH7.8～8.0(附录68页)。

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于畜禽肠道革兰氏阴性菌感染。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密闭，在干燥处保存。

[制剂](1)硫酸安普霉素可溶性粉 (2)硫酸安普霉素预混剂

有效期 2年(暂定)。

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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