硫酸庆大-小诺霉素

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅2268次

本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于850庆大-小诺霉素单位。

[处方]

[制法]

[性状]本品为类白色或淡黄色的疏松结晶性粉末；无臭，有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液。依法测定(附录36页)，比旋度应为+110°至+125°。

[鉴别]

[检查]酸度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定(附录40页)，pH值应为4.0～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。
组分 取本品适量，加水制成每1ml中含10mg(效价)的溶液，作为供试品溶液。另取庆大霉素C1a及小诺霉素C2b对照品，各加水制成每1ml中含10mg(效价)的溶液，作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液10(l，庆大霉素C1a对照品溶液7(l及小诺霉素C2b对照品溶液1(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，按鉴别(2)项下的方法展开，显色。供试品溶液所显斑点的颜色应深于与之相对应的对照品溶液的主斑点(庆大霉素C1a>70%；小诺霉素C2b>10%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.5%(附录59页)。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1000单位的溶液，依法检查(附录72页)，按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含10000单位的溶液，依法检查(附录72页)，剂量按家兔每1kg体重注射1ml，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查(附录75页)，剂量按猫每1kg体重注射2000单位，应符合规定。

[含量测定]取本品适量，精密称定，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录68页，二剂量法)测定，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于某些革兰氏阴性和阳性菌等感染。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密封，在干燥处保存。

[制剂]硫酸庆大-小诺霉素注射液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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