氯氰碘柳胺钠

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1222次

本品为N-{5-氯-4[(4-氯苯基)氰甲基]-2-甲苯基} -2-羟基-3,5-二碘苯甲酰钠盐。按干燥品计算，含C22H13Cl2I2N2NaO2应为98.0%～102.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为浅黄色粉末；无臭，无异味。本品在乙醇、丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中不溶。

[鉴别]

[检查]粒度 取本品0.2g，加吐温80溶液(1→100)15ml，强力振摇，使成悬浮液，立即取1滴于显微镜(10×20倍)下检视。检查4个不同视野，大于75(m的颗粒不得多于10个，大于50(m的颗粒不得多于25个(供口服用)。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取供试品溶液10(l，对照溶液2、5和10(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，用正己烷-氯仿-甲醇(6:3:1)为展开剂，在暗处展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，每个杂质斑点颜色与10(l的对照溶液所显的主斑点比较不得更深(1.0%)；各个杂质斑点的颜色分别与2、5和10(l对照溶液所显主斑点比较，相应体积之和不得大于15(l(1.5%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.7%～5.5%(附录57页)。
重金属 取本品1g，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
溶解度 取本品0.3g，置烧杯(直径7cm，高13cm，内装长5.5cm，高2cm的片状搅拌装置，转速100r/min)中，烧杯置23℃的恒温水浴中，加1,2-丙二醇溶液(20→100)100ml，搅拌10分钟，完全湿润后，用注射式滤过器(0.2(l膜)滤取5ml，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取氯氰碘柳胺钠对照品120mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照分光光度法(附录17页)，用甲醇作空白，在243±2nm波长处分别测定吸收度，计算。本品的浓度不得小于110mg/100ml(供口服用)。

[含量测定]取本品约0.5g，精密称定，加丁酮-冰醋酸(7:1)溶液30ml 使溶解，加醋酐3ml与(-萘酚苯甲醇指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色。并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于68.51mg的C22H13Cl2I2N2NaO2。

[功能与主治]/[作用与用途]驱虫药。对肝片吸虫、胃肠道线虫及节肢动物的幼虫阶段有驱杀活性。主用于防治牛、羊肝片吸虫病、胃肠道线虫病及羊狂蝇蛆病等。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密闭，在干燥处保存。

[制剂]氯氰碘柳胺钠注射液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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