海南霉素钠

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1259次

本品按无水物计算，每1mg的效价不得少于900海南霉素单位。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或类白色粉末，无臭。本品在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解，在丙酮、醋酸乙酯或苯中易溶，在石油醚中极微溶解，在水中不溶。熔点 本品的熔点(附录34页)为149～155℃，熔融时，同时分解。比旋度 取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录36页)，比旋度为－25°至－35°。

[鉴别]

[检查]水分 取本品，照水分测定法(附录58页，第一法)测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过8.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，先用小火烧灼，使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查(附录56页)，应符合规定(0.0002%)。

[含量测定]取本品适量，精密称定，每10mg加无水乙醇6ml，使溶解。加灭菌三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(pH7.1)稀释成每1ml中含1000单位的溶液，再用灭菌三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(pH7.1)稀释成浓度范围为每1ml中含1.0～4.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录68页，二剂量法)测定，即得。
试验菌 枯草芽孢杆菌(63501)
培养基 胨 2g
酵母膏 1g
牛肉膏 1g
葡萄糖 10g
甘油 10g
琼脂 约20g
水 至1000ml
调节pH值，使灭菌后为7.4～7.6

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于防治鸡球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密闭，在干燥处保存。

[制剂]海南霉素钠预混剂。

三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲液(pH7.1) 取三羟甲基氨基甲烷606mg，加盐酸液(0.1mol/L)45.7ml，加水至100ml，摇匀，调节pH至7.1，即得。

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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