诺氟沙星(氟哌酸)

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1183次

本品为1-乙基-6-氟-4氧代-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3不得少于98.5%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。本品在二甲替甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点 本品的熔点(附录34页)为218～224℃。

[鉴别]

[检查]溶液的澄清度 取本品0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液(附录61页)比较，不得更浓。
氟 取本品约35mg，精密称定，照氟检查法(附录53页)测定，含氟量不得少于5.4%。
有关物质 取本品，加二甲替甲酰胺-氯仿(1∶4)制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含25(g的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各10(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.93mg的C16H18FN3O3。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于革兰氏阴性菌、阳性菌感染。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光、密封，在干燥处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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