盐酸狄普诺芬

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1409次

本品为N-环丙甲基-7，8-二氢-7α(1-羟基-1-甲基乙基)-6-O-甲基-6α，14α-乙基去甲吗啡。按干燥品计算，含C26H35NO4·HCl不得小于98.5%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。比旋度 取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定(附录36页)，比旋度应为―97°至―107°。

[鉴别]

[检查]酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为4.5～6.0。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在点样点上分别加甲醇-浓氨水(4:1)混合溶液5μl，用环己烷-丙酮-丁酮-甲醇-水(10:8:3:0.5:0.1)为展开剂，展开后，晾干，喷以1%碘甲醇溶液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录59页)。

[含量测定]取本品约0.36g，精密称定，加冰醋酸20ml，温热使溶解，放冷，加醋酸汞试液10ml，醋酐2ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于46.20mg的C26H35NO4·HCl。

[功能与主治]/[作用与用途]用于麻醉性镇痛药埃托啡等的拮抗剂。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光、密闭，在干燥处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

打印本文   返回顶部   关闭该页