盐酸环丙沙星

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1148次

本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3·HCl不得少于98.5%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。

[鉴别]

[检查]溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为3.0～4.5。
有关物质 取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80(g和40(g的溶液，作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述三种溶液各10(l，分别点于同一硅胶HF254薄层板(硅胶HF254与含0.5% 羧甲基纤维素钠溶液调成糊状制成)上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:16:10:7:4)为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 2个，其中一点的荧光强度与对照溶液(1)所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液(2)所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。
氟 取本品约40mg，精密称定，照氟检查法(附录53页)测定，含氟量不得少于4.7%。
水分 取本品，照水分测定法(附录58页，第一法)测定，含水分不得过6.7%。
炽灼残渣 取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇使溶解，加橙黄Ⅳ指示液10滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于36.78mg的C17H18FN3O3·HCl。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光、密闭，在干燥处保存。

[制剂](1)盐酸环丙沙星可溶性粉 (2)盐酸环丙沙星注射液。

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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