盐酸洛美沙星注射液

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1433次

本品为盐酸洛美沙星灭菌水溶液，含盐酸洛美沙星(C17H19F2N3O3·HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为黄色或黄绿色澄明液体。

[鉴别]

[检查]pH值 应为3.5～5.5(附录40页)。
颜色 取本品10ml，与同体积的黄色或黄绿色4号标准比色液(附录60页)比较不得更深。
有关物质 取本品适量，用甲醇-水(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸洛美沙星对照品适量，用甲醇-水(4:1)溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氯仿-甲醇-(氨-氯化铵缓冲液pH10)(6:4:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定]精密量取本品适量(约相当于盐酸洛美沙星20mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；另取在120℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品约50mg，精密称定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在287nm波长处测定吸收度；计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于畜禽细菌感染。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射一次量 每1kg体重 家畜2.5～5mg 一日2次

[注意事项]同盐酸洛美沙星片。

[规格](1)2ml:20mg (2)5ml:50mg (3)10ml:100mg (4)50ml:500mg

[贮藏]遮光，密闭，在阴凉处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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