盐酸苯乙哌酯

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1250次

本品为苯基环戊基羟乙酸-N-甲基-4-哌啶酯盐酸盐。按干燥品计算，含C19H27NO3·HCl不得少于 99.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色结晶性粉末；无臭，有吸湿性。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录34页)为219～221℃，熔融时，同时分解。

[鉴别]

[检查]甲醇中不溶物 取有关物质项下的供试品溶液检查，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含12mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5(l，分别点于同一高效硅胶GF254预制板上。以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨溶液(6:4.4:0.8:0.6)的上层液(将上述试剂混合后，振摇2分钟，静置分层后，取上层液立即使用)为展开剂，直立式展开，晾干。喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)混合液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深，面积不得更大。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录59页)。

[含量测定]取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.05mol/L)相当于17.69mg的 C19H27NO3·HCl。

[功能与主治]/[作用与用途]抗胆碱药。用于加强麻醉效果和拮抗副交感神经兴奋性。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密封保存。

[制剂]复方氯胺酮注射液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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