复方氯胺酮注射液

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1272次

本品为盐酸氯胺酮、盐酸二甲苯胺噻嗪与盐酸苯乙哌酯的灭菌水溶液。含盐酸氯胺酮(C13H16ClNO·HCl)与盐酸二甲苯胺噻嗪(C12H16N2S·HCl)均应为13.5%～16.5%。

[处方]盐酸氯胺酮150g 盐酸二甲苯胺噻嗪150g 盐酸苯乙哌酯0.5g 注射用水加至1000ml

[制法]

[性状]本品为无色的澄明液体。

[鉴别]

[检查]pH值 应为3.0～4.5(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定]对照品溶液的制备 取在105℃干燥2小时的盐酸氯胺酮对照品及盐酸二甲苯胺噻嗪对照品各45mg，精密称定，分别置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，备用(临用前配制)。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，备用(临用前配制)。
测定法 照薄层色谱法(附录23页)试验，精密量取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，两点间隔1.2cm，用氯仿-丙酮-甲醇-氨水(4:5:0.2:0.04)为展开剂(展开前，层析缸预饱和15分钟)，直立展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。
盐酸氯胺酮 将薄层板上盐酸氯胺酮对照品溶液和供试品溶液所显的盐酸氯胺酮斑点，分别刮至分液漏斗中，各加磷酸盐缓冲掖(pH3.5)8.8ml，精密加氯仿10ml，溴甲酚紫指示液1.2ml，振摇2分钟，静置1小时，氯仿层分别通过一个装有无水硫酸钠0.5g的玻璃漏斗，用氯仿做空白，照分光光度法(附录17页)，在406nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
盐酸二甲苯胺噻嗪 将薄层板上盐酸二甲苯胺噻嗪对照品溶液与供试品溶液所显的盐酸二甲苯胺噻嗪斑点，分别刮至分液漏斗中，各加磷酸盐缓冲液(pH3.5)9.0ml，精密加氯仿10ml，溴甲酚紫指示液1ml，振摇2分钟，静置1小时，氯仿层分别通过一个装有无水硫酸钠0.5g的玻璃漏斗，用氯仿做空白，照分光光度法(附录17页)，在408nm波长处测定吸收度，计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]全身麻醉药，用于家畜和野生动物的全身麻醉和化学保定。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 一次量 每1kg体重 猪0.1ml犬0.033～0.067ml 猫0.017～0.02ml 马鹿0.015～0.025ml

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光，密闭保存。

[制剂]

磷酸盐缓冲液(pH3.5) 取磷酸二氢钾液(0.2mol/L)一定量，用盐酸液(1mol/L)调节pH至3.5，即得。磷酸盐缓冲液(pH5.0) 取磷酸二氢钠液(0.2mol/L)一定量，用氢氧化钠液(1mol/L)调节pH至5.0，即得。

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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