注射用促黄体素释放激素A3(注射用促排卵素3号)

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1448次

本品为促黄体素释放激素A3加适宜赋形剂，经冷冻干燥制成的无菌制品。含C64H82N18O13应为标示量的85.0%～115.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色冻干块状物或粉末。

[鉴别]

[检查]澄明度 取本品，每瓶加澄明水2ml溶解，依法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(附录57页)。
异常毒性 照促黄体素释放激素A3项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含25(g的溶液，依法检查(附录76页)应符合规定。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸(0.1mol/L，用三乙胺调节pH至3.0)-乙腈-甲醇(67:21:12)为流动相；流速0.9ml/min；检测波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算，应不低于4000。促黄体素释放激素A3和内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定 取促黄体素释放激素A3对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含10(g的溶液，作为对照品溶液。另取对羟基苯甲酸乙酯约20mg，精密称定，置500ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液2ml与内标溶液1ml，置5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10(l注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品5瓶，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含12.5(g的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml与内标溶液1ml，置5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10(l注入液相色谱仪，测定，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH)，用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断；也可用于鱼类的诱发排卵。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 一次量 奶牛 25(g 腹腔注射 每尾鱼 一次量 草鱼 2～5(g 鲢鱼、鳙鱼3～5(g

[注意事项]

[规格](1)25(g (2)50(g (3)100(g

[贮藏]遮光、密闭，在凉暗处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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