阿维菌素透皮溶液
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1693次
本品为阿维菌素与氮酮等配制而成的溶液。含阿维菌素B1(B1a+B1b)应为标示量的90.0%~110.0%;含氮酮不得少于3.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为无色至微黄色略粘稠的透明液体。
[鉴别]
[检查]阿维菌素B1b 照含量测定项下的方法测定,在供试品溶液的色谱图中,阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比应小于0.25。
水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一法)测定,含水分不得过1.0%。
装量 照最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。
[含量测定]阿维菌素B1 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm。阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品,用甲醇制成每1ml中含阿维菌素200(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿维菌素B1标准品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
氮酮 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225nm。阿维菌素B1与氮酮的分离度应符合要求。
测定法 取阿维菌素B1含量测定项下的测定液作为供试品溶液;另取氮酮对照品适量,用甲醇稀释成0.2%的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10(l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗畜禽的线虫病、螨病和寄生性昆虫病。
[用法与用量]/[用法与判定]浇注或涂擦 一次量 每1kg体重 0.1ml 牛、猪 由肩部向后,沿背中线浇注 犬、兔 两耳耳部内侧涂擦
[注意事项]宰前35天停止给药。
[规格](1)2ml:阿维菌素B110mg (2)100ml:阿维菌素B1500mg (3)500ml:阿维菌素B12500mg
[贮藏]避光,密闭,在阴暗处保存。
[制剂]
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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