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  • 青蒿琥酯
    来源:  发布日期:2011-09-12  发布者:晓天  共阅1115次
    本品为还原青蒿素琥珀酸单酯。含C19H28O8不得少于99.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在水中略溶。熔点 取本品,经五氧化二磷干燥器干燥,依法测定(附录34页),熔点为130~137℃。比旋度 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为+10°至+14°。

    [鉴别]

    [检查]酸度 取本品0.5g,加水50ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(附录40页),pH值应为3.5~5.5。
    氯化物 取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录15页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述溶液10(l,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(沸程30~60℃)-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开后晾干,在碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他杂质斑点。
    炽灼残渣 不得过0.1%(附录59页)。

    [含量测定]取本品约0.8g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1ml/L)相当于38.44mg的C19H28O8。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗原虫药。主用于牛泰勒梨形虫病。

    [用法与用量]/[用法与判定]内服 一次量 每1kg体重 牛5mg 首次量加倍 1日2次 连用2~4天

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏]遮光,密闭保存。

    [制剂]青蒿琥酯片

    农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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