注射用酒石酸泰乐菌素

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1540次

本品为酒石酸泰乐菌素与柠檬酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算，含泰乐菌素(C46H77NO17)应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为淡黄色粉末。

[鉴别]

[检查]酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含25000单位的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为5.5～7.5。
酪胺 照酒石酸泰乐菌素(《中国兽药典》一部，149页)项下的方法测定，应符合规定。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.5%。
无菌 取本品不少于2瓶，加灭菌水制成每1ml中含25000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定]取本品适量(约相当于酒石酸泰乐菌素6.25g)，精密称定，加灭菌水溶解，移至250ml量瓶中并稀释至刻度。取2ml，置50ml量瓶中，加灭菌水稀释成每1ml中含1000单位的溶液，照酒石酸泰乐菌素(《中国兽药典》一部，149页)项下的方法测定，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

[用法与用量]/[用法与判定]皮下或肌内注射 每1kg体重 猪、禽5～13mg(效价)

[注意事项]

[规格]按泰乐菌素计6.25g(625万单位)

[贮藏]密闭，在干燥处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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