氟苯尼考

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1208次

本品为〔R-(R*，R*)〕-2，2-二氯-N-〔1-(氟甲基)-2-羟-2-〔4-(甲基磺酰)苯基〕乙基〕乙酰胺。按干燥品计算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。熔点 本品的熔点(附录34页)为152～156℃。比旋度 取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定(附录36页)，比旋度为－16°至－19°。

[鉴别]

[检查]酸度 取本品0.1g，加水20ml，充分振摇，滤过，取续滤液依法测定(附录 40页)，pH值应为4.5～6.5。
氯化物 取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查(附录51页)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
氟 取本品约40mg，精密称定，照氟检查法(附录51页)测定，含氟量不得少于4.8%。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含0.10、0.20mg的溶液，分别作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:6:15:1)为展开剂，展开后，晾干，置氯气〔层析缸底部放一盛有高锰酸钾1g的小烧杯，并加入盐酸液(1→4)10ml，盖严层析缸，10分钟后即可待用〕中熏数秒钟后取出，在冷流通空气中挥发，于点样基线以下处，用毛细管点加含0.5% 碘化钾和1%冰醋酸的淀粉指示液至仅显浅蓝色，即喷同一碘化钾淀粉指示液，立即检视。供试品溶液如显一个杂质斑点，与对照溶液(2)的斑点比较，不得更深；如显二个杂质斑点，与对照溶液(1)的斑点比较，不得更深。 杂质斑点总和不得过2%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品约0.3g，精密称定，加乙醇30ml使溶解，加50%氢氧化钾溶液20ml，加热回流4小时，冷却，加水100ml稀释，用稀硝酸中和后再多加稀硝酸7.5ml，照电位滴定法(附录41页)，用银-玻璃电极，以硝酸银滴定液(0.1mol／L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol／L)相当于17.91mg的C12H14Cl2FNO4S。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]密闭保存。

[制剂](1)氟苯尼考注射液 (2)氟苯尼考粉

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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