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  • 复方氨苄西林粉
    来源:  发布日期:2011-09-12  发布者:晓天  共阅1332次
    本品为氨苄西林与海他西林配制而成。含氨苄西林(C16H19N3O4S·3H2O)、海他西林(C19H23N3O4S)均应为标示量的90.0%~110.0%。

    [处方]氨苄西林80g 海他西林20g 制成100g

    [制法]

    [性状]本品为白色或类白色粉末。

    [鉴别]

    [检查]pH值 取本品,加水使成1%的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为3.5~5.5。
    干燥失重 取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量应为10.0%~15.0%。

    [含量测定]氨苄西林 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)制成每1ml中约含复方氨苄西林粉5mg(相当于氨苄西林4mg)的溶液作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)制成每1ml中含氨苄西林2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,分别吸取供试品溶液0.5(l,对照品溶液0.5(l、1.5(l,分别点于同一高效硅胶G预制板上,以丙酮-甲苯-水-冰醋酸(65:10:10:2.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茚三酮试液,在105℃烘5分钟,使斑点显色,用薄层扫描仪对薄层板上的色谱斑点进行扫描定量,检测波长为370nm,分别测定供试品与对照品吸收度积分值,计算(按氨苄西林计),即得。
    海他西林 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)制成每1ml中含复方氨苄西林粉5mg(相当于海他西林1mg)的溶液作为供试品溶液;另取海他西林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸液-丙酮(1:4)制成每1ml中含海他西林1mg的溶液作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液1(l,对照品溶液0.5(l、1.5(l点于同一高效硅胶G预制板上,照上述氨苄西林含量测定方法测定;计算,即得。
    本测定应在2小时内完成。

    [功能与主治]/[作用与用途]同氨苄西林。

    [用法与用量]/[用法与判定]内服 一次量 每1kg体重 鸡20~50mg(以有效成分计) 一日1~2次

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏]密封,干燥处保存。

    [制剂]

    农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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