甲基前列腺素F2α

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1226次

本品为dl-15(Rs)-甲基前列腺素F2α，含C21H36O5的S差向异构体不得少于60.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为棕色油状或块状物；有异臭。本品在乙醇、丙酮、乙醚中易溶，在水中极微溶解。

[鉴别]

[检查]有关物质 照含量测定项下的方法，按峰面积归一化法计算，除R、S峰外，其他有关组分含量不得大于15.0%。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 Ubondapak C18为色谱柱，甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)为流动相，检测波长210nm。S差向异构体峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取合成杜鹃素适量，精密称定，加甲醇制成每lml中含3.0mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H36O5的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液50μ1，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取本品适量，同法测定，按内标法，以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]前列腺素类药。具有溶解黄体，增强子宫紧张度和收缩力等作用。主用于同期发情、同期分娩；也用于治疗持久性黄体、诱导分娩和催排死胎等。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光、密闭，在冷暗处保存。

[制剂]甲基前列腺素F2α注射液

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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