甲磺酸达氟沙星注射液
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1298次
本品为甲磺酸达氟沙星的灭菌水溶液。含甲磺酸达氟沙星按达氟沙星(C19H20FN3O3)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。
[鉴别]
[检查]pH值 应为3.5~5.0(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
[含量测定]对照品溶液的制备 取在120℃干燥至恒重的甲磺酸达氟沙星对照品约50mg,精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于甲磺酸达氟沙星50mg),加0.1mol/L盐酸溶液制成每1m1中约含5μg的溶液,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(附录17页),在282nm的波长处测定吸收度,并将结果与0.788相乘,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于畜禽细菌及支原体感染。
[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 一次量 每1kg体重 猪1.25~2.5mg 一日1次 连用3天
[注意事项]宰前25天停止给药。勿与含铁制剂在同一天内使用。
[规格]按达氟沙星计 (1)5ml:50mg (2)5ml:125mg (3)10ml:100mg (4)10ml:250mg
[贮藏]遮光,密闭,在凉暗处保存。
[制剂]
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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