甲磺酸培氟沙星注射液

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1137次

本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液，含甲磺酸培氟沙星(C17H20FN3O3·CH4O3S) 应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为淡黄色澄明液体。

[鉴别]

[检查]pH值 应为3.5～5.5(附录40页)。
颜色 取本品，与黄色4号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇-水(4:1)制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量，用甲醇-水(4:1)稀释成每lml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨·氯化铵缓冲液(pHl0.0)(6:4:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定]对照品溶液的制备 取甲磺酸培氟沙星对照品48mg，精密称定，置200ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)振摇，使溶解，用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置250ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，置100ml量瓶中，用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录17页)，在276nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 每1kg体重 鸡2.5～5mg 每日2次 连用3～5天

[注意事项]

[规格]100ml:2g

[贮藏]遮光、密闭，在干燥处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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