地克珠利
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1064次
本品为dl-2,6二氯-α-(4-氯苯)-4-[4,5-二氢-3,5-二氧代-l,2,4-三嗪-2(3H)-基]苯乙睛。按干燥品计算,含C17H9Cl3N4O2不得少于96.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为类白色或淡黄色粉末,几乎无臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶,在四氢呋喃中微溶,在水、乙醇中几乎不溶。
[鉴别]
[检查]有关物质 取本品,加四氢呋喃制成每lml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加四氢呋喃稀释成每lml中含40μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取供试品溶液 10μl,对照溶液10μl和5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板(注)上,以四氢呋喃-苯(1:l)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过3个。其中一杂质斑点颜色与对照溶液5μl的主斑点比较,不得更深;另两杂质斑点颜色与对照溶液10μl的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.l%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录55页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.2%磷酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按地克珠利峰计算,应不低于1500。
测定法 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解,制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取地克珠利对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗原虫药。用于预防鸡球虫病。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光,密闭保存。
[制剂](l)地克珠利预混剂 (2)地克珠利溶液
硅胶GF254薄层板应用中国科学院药物研究所监制中国江苏福山生化试剂厂生产的预制板或其他性能接近的预制板。
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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