那西肽
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1353次
本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于700那西肽单位。
[处方]
[制法]
[性状]本品为浅黄绿褐色或黄绿褐色粉末,有特异气味。本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇、丙酮、氯仿中微溶,在水中不溶。
[鉴别]
[检查]酸碱度 取本品0.1g,加水40ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为4.5~8.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过5.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重
金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录56页),应符合规定(0.0002%)。
[含量测定]取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)-乙醇(85:15)的溶液稀释成浓度范围为每1ml含0.5~2单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页)测定,即得。
试验菌 藤黄八叠球菌(28001)
培养基 培养基Ⅱ pH6.5~6.6(附录68页)
灭菌磷酸盐缓冲液 取磷酸二氢钾13.3g与氢氧化钾6.6g,加水使成1000ml,滤过,在115℃灭菌30分钟。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于鸡促生长。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]密闭,在阴凉干燥处保存。
[制剂]那西肽预混剂
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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