阿维菌素
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1385次
本品按干燥品计算,含阿维菌素B1(B1a+B1b)不得少于92.0%。其中B1a 不得少于80.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色或淡黄色粉末;无味。本品在醋酸乙脂、丙酮、氯仿中易溶,在甲醇、乙醇中略溶,在正己烷、石油醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点为 157~162℃(附录34页)。比旋度 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,在27℃时,依法测定(附录36页),比旋度为+53(至+58(。
[鉴别]
[检查]有关物质 照含量测定项下的方法,按峰面积归一化法计算,除阿维菌素 B1组分外,其他有关组分含量不得过8.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1. 0g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录56页),应符合规定(0.0002%)。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm,阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含200(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取阿维菌素B1标准品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗畜禽的线虫病、螨病和寄生性昆虫病。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。
[制剂](1)阿维菌素片 (2)阿维菌素注射液 (3)阿维菌素粉 (4)阿维菌素透皮溶液 (5)阿维菌素胶囊
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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