苄星邻氯青霉素

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1108次

本品为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-〔5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-异噁唑甲酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环〔3．2．0〕庚烷-2-甲酸N，N'-二苄基乙二胺基(2:1)。按无水物计算，每1mg效价不得低于704邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位，不得高于821邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)单位。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶，在氯仿中溶解，在水、乙醇中不溶。

[鉴别]

[检查]甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.3g，加甲醇5ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。
酸度 取本品0.1g，加水10ml，制成悬浮液，依法测定(附录40页)，pH值应为3.0～6.5。
水分 取本品，照水分测定法(附录58页，第一法)测定，含水分不得过5.0%。
无菌 取本品约0.6g，加30%吐温80ml，摇匀，取1ml置含青霉素酶500万单位的瓶内，取1ml用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。<含量测定>=精密称取本品适量，加甲醇溶解后，用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含1000单位的溶液，再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml中含2.5～5.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录68页)测定；即得。
试验菌 金黄色葡萄球菌(26003)
培养基 蛋白胨 6.4g
干酪素 4.0g
酵母膏 3.0g
牛肉膏 1.5g
葡萄糖 1.0g
琼 脂 18～20g
水 加至1000ml
调节pH值，使灭菌后为6.6±0.1(培养基配制过程中不需过滤)。

[含量测定]

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于治疗奶牛乳腺炎。<贮藏>=密封，在干燥处保存。<制剂>=苄星邻氯青霉素注射液

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]

[贮藏]

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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