甲基前列腺素F2α注射液

来源：  发布日期：2011-09-12  发布者：晓天  共阅1063次

本品为甲基前列腺素F2α的灭菌水溶液，含C21H36O5的S差向异构体应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为无色澄明液体。

[鉴别]

[检查]pH值 应为6.5～8.5(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 Ubondapak C18色谱柱，甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)为流动相，检测波长210nm。
测定法 取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H36O5的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg，精密称定，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，精密量取对照品溶液及甲基前列腺素F2α注射液各10μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法，以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]前列腺素类药。具有溶解黄体，增强子宫紧张度和收缩力等作用。主用于同期发情、同期分娩；也用于治疗持久性黄体、诱导分娩和催排死胎等。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射或宫颈内注入 一次量 每1kg体重 马、牛2～4mg 羊、猪1～2mg

[注意事项]

[规格]1ml:1.2mg(C21H36O5的S差向异构体)

[贮藏]密闭，在冷暗处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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