甲砜霉素
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1175次
本品为[R-(R*,R*)]N-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算,含C12H15Cl2NO5S不得少于98.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在无水乙醇中略溶,在水中微溶。熔点 本品的熔点(附录34页)为163~167℃。比旋度 取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为-21°至-24°。吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解(约40℃加热助溶)并稀释成每1ml中约含200(g的溶液,照分光光度法(附录17页),在266和273nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E)分别为25~28和21.5~23.5;取上述供试品溶液1ml,加水稀释成20ml,在224nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E)为370~400。
[鉴别]
[检查]酸碱度 取本品0.1g,加水20ml溶解,加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml,如显蓝色,加0.02mol/L盐酸溶液0.10ml,应变为黄色;如显黄色,加0.2mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应变为蓝色。
氯化物 取本品0.5g,加水30ml,振摇5分钟,滤过,取滤液15ml,加稀硝酸1.5ml,并立即加入0.1mol/L硝酸银溶液1ml,在暗处放置2分钟,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之十。
[含量测定]取本品约0.3g,精密称定,加乙醇30ml使溶解,加50%氢氧化钾溶液20ml,加热回流4小时,冷却,加水100ml稀释,用稀硝酸中和后再多加稀硝酸7.5ml,照电位滴定法(附录41页),用银-玻璃电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于0.01781g的C12H15Cl2NO5S。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染。
[用法与用量]/[用法与判定]内服 一次量 每1kg体重 畜禽5~10mg 一日2次 连用2~3天
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光,密闭,在干燥处保存。
[制剂](1)甲砜霉素片 (2)甲砜霉素散
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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