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    来源:  发布日期:2011-09-12  发布者:晓天  共阅1133次
    本品为(5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C16H13N3O3应为98.0%~102.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或氯仿中极微溶解,在水中不溶,在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。吸收系数 取本品约50mg,精密称定,加98%甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10(g的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在312nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E)为485~505。

    [鉴别]

    [检查]A晶型 取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液状石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(附录19页)测定并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%~95%,分别记录620~803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620和803cm-1波数处的最小吸收峰之间联接一基线,再在约640和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使与基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值,供试品在约640和662cm-1波数处的校正吸收值之比,不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
    有关物质 取本品50mg,置10ml量瓶中,加98%甲酸2ml溶解后,加甲醇1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用氯仿稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10(l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开后,在105℃干燥30分钟,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录55页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    [含量测定]取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(附录41页),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.53mg的C16H13N3O3。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗蠕虫药。

    [用法与用量]/[用法与判定]

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏]密闭保存。

    [制剂]复方甲苯咪唑粉

    农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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