土霉素注射液
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1150次
本品为土霉素与(-吡咯烷酮等制成的灭菌水溶液。含土霉素(C22H24N2O9)应为标示量的90.0%~110.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为黄色至浅棕黄色澄明液体。
[鉴别]
[检查]pH值 应为8.0~9.0(附录40页)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(附录72页),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(附录72页),剂量按家兔每1kg体重注射2ml,应符合规定。
无菌 取本品,加灭菌水制成每1ml中含20000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录76页),应符合规定。
[含量测定]精密称取本品适量,加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页)测定;另取本品,同时测其相对密度(附录33页),将供试品量换算成ml数;计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次体、支原体等感染。
[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜10~20mg(效价)
[注意事项]
[规格](1)1ml:土霉素100mg(10万单位) (2)1ml:土霉素200mg(20万单位)
[贮藏]遮光,密闭,在凉暗处保存。
[制剂]
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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