马度米星铵
来源: 发布日期:2011-09-12 发布者:晓天 共阅1095次
本品为马度米星铵盐。按干燥品计算,含马度米星(C47H80NO17)不得少于85.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;有微臭。本品在氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中不溶。
[鉴别]
[检查]干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过 2.0 %(附录57页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液(9:1)为流动相,示差折光检测器。理论板数按马度米星峰计算应不低于1500,马度米星峰与其他峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加乙腈制成每1ml中约含马度米星1.6mg的溶液,精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取马度米星铵对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗球虫药。用于预防鸡球虫病。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]密闭,在干燥处保存。
[制剂]马度米星铵预混剂
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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