磷酸替米考星预混剂

来源：  发布日期：2011-09-13  发布者：晓天  共阅1120次

本品为磷酸替米考星与玉米芯粉配制而成。含替米考星(C46H80N2013)应为标示量的90.0～110.0%

[处方]

[制法]

[性状]

[鉴别]

[检查] 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥5小时，减失重量不得过10.O%(附录57页)。
粒度 二号筛本品通过率应不小于90%，六号筛通过率应不大于10%。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-乙腈-四氧呋喃-磷酸丁胺缓冲液为流动相；检测波长280nm。理论板数按替米考星顺式蜂计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加替米考星提取液超声提取30分钟，冷却，用提取液稀释制成每1ml中约含0.5mg的替米考星溶液，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取在60℃碱压干燥3小时的替米考星对照品，同法测定，按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。主用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。

[用法与用量]/[用法与判定] 混饲 每1000kg饲料 猪4009(以有效成份计) 连用15天。

[注意事项] 仅用于治疗。

[规格] 100g：20g

[贮藏] 遮光、密闭，在干燥处保存。

[制剂]

流动相 取乙腈110ml、四氢呋喃60ml和磷酸丁胺缓冲液25ml，加入700ml水中，用水稀释到1000ml。滤过，脱气，即得。磷酸丁胺缓冲液 取二正丁胺168ml，加入700ml水中，搅拌下加入磷酸，直至二正丁胺完全溶解。冷却，用磷酸调节pH值至2.5～2.6加水稀释至1000ml，滤过，即得。替米考星提取液 取乙腈500ml和pH6.0磷酸盐缓冲液(1.1mol／L)25ml，加入400m1水中，用水稀释至1000ml，即得。 pH6.0的磷酸盐缓冲液(1.1mol／L) 取磷酸二氧钾136.0g与磷酸氢二钾23g，加水使溶解成1000ml，即得。

《进口兽药质量标准》2003年增补

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