恩诺沙星溶液(0.5％)

来源：  发布日期：2011-09-13  发布者：晓天  共阅1103次

本品为恩诺沙星的水溶液，含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的90.0%～110%。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为淡黄色粘稠液体。相对密度 本品的相对密度(附录33页)为1.01～1.02。

[鉴别]

[检查] pH值 应为9.5～11.5(附录40页)。
装量 按最低装量检查法(附录67页)检查，应符合规定。
有关物质 照含量测定项下方法测定，如相对保留时间约为0.72(1)与0.53(2)处出现杂
质峰，与主峰面积比较(1)不得过1.5％，(2)不得过1.0％。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温40℃；检测波长
为278nm；理论板数按恩诺沙星峰计算应不低于2000。
(流动相配制：取庚烷磺酸钠1.10g，磷酸二氢钾2.27g，加水800ml使溶解，加乙腈200ml
混匀，用磷酸调节pH至2.2即可。)
测定法 取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg)，精密称定，置100ml量瓶中，用甲酸液
(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取
105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品，同法测定，按外标法，用相对密度将供试品量换算成
m1数，计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗菌药。用于防治猪大肠杆菌所致的胃肠道疾病。

[用法与用量]/[用法与判定] 仔猪 用给药器经口给药 一次量 每3kg体重 1ml 连用3天

[注意事项]

[规格] lOOml：0.5g

[贮藏] 遮光，密封保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》2003年增补

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