黄霉素预混剂

来源：  发布日期：2011-09-13  发布者：晓天  共阅1186次

本品为黄霉素与碳酸钙配制而成。含黄霉素应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为浅褐色至褐色粉末；有特臭。

[鉴别]

[检查] 粒度 本品应全部通过二号筛。
黄霉素A 照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(YMC-Pack ODS-A，S-5μm，12nm，250×4.6mm色谱柱或等效色谱柱)；以0.2%甲酸铵溶液（用10%磷酸溶液调节pH值至4.9）-乙腈（55:45）为流动相，流速为每分钟0.5ml；检测波长为258 nm。理论板数按黄霉素A峰计算应不低于6000，黄霉素A与相邻组分峰的分离度应符合要求。黄霉素组分1、组分2、组分3、组分4峰分别为黄霉素A峰相对保留时间的0.9、1.1、1.2、1.3。
测定法 取供试品适量，加甲醇溶液（1→2）适量，混匀，置超声浴中超声15分钟，放冷至室温，用甲醇溶液（1→2）稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪；记录色谱图至黄霉素A组分峰保留时间的2倍；另取标准品适量，加甲醇溶液（1→2）稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，同法测定。组分的出峰顺序依次为：黄霉素A的峰面积应大于5个组分峰面积之和的50%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录57页）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录56页），应符合规定（0.0002%）。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录11页）。

[含量测定]

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于促进畜禽生长。

[用法与用量]/[用法与判定] 混饲 每1000kg饲料 育肥猪5.0g 仔猪20.0-25.0g 肉鸡5.0g 肉牛30-50mg/头/天。

[注意事项]

[规格] （1）100g:4g（400万单位） （2）100g:8g（800万单位）

[贮藏] 密封，避光，干燥处保存。

[制剂]

试验菌 金黄色葡萄球菌（CMCC26003）。培养基 胨6g胰蛋白胨 4g 酵母浸出粉3g　　　牛肉浸出粉 1.5g 葡萄糖1g　　　琼脂 （进口） 15g 蒸馏水加至1000ml 除琼脂和葡萄糖外，混合上述成分，调节pH使最终的pH值略高0.2～0.4，加入琼脂和葡萄糖，加热熔化后滤过，调节pH使灭菌后为6.5～ 6.6，分装，灭菌。

《进口兽药质量标准》2003年增补

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