伊维菌素注射液

来源：  发布日期：2011-09-17  发布者：晓天  共阅1065次

本品含伊维菌素B1(B1a+Blb)应为标示量的90.0％～11.0％。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为无色澄明液体，略粘稠。

[鉴别]

[检查] 有关物质 照含量测定项下的方法，记录色谱图，按归一化法以伊维菌素B1a、B1b峰面积计算，伊维菌素B1b应不得过15.0％。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。
热原 取本品，依法检查(附录72页)，剂量按家兔每lkg体重注射0.2mg，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(85：15)为流动相；检测波长为245nm。理论板数按B1a峰计算应不低于2500，伊维菌素B1a与BB1b峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品适量，加甲醇制成每lml中约含伊维菌素0.2μg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图：另取伊维菌素B1对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。对线虫、昆虫合螨均有驱杀作用。主要用于治疗家畜线虫病、螨病和寄生虫性昆虫病。

[用法与用量]/[用法与判定] 皮下注射 一次量 每1kg体重 牛、羊0.2mg 猪0.3mg

[注意事项]

[规格] 100ml：1.0g

[贮藏]避光，密闭保存

[制剂]

《进口兽药质量标准》2003年增补

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