非泼罗尼喷剂

来源：  发布日期：2011-09-17  发布者：晓天  共阅1227次

本品为非泼罗尼的异丙醇水溶液。含非泼罗尼(C12H4C12F6N408)应为标示量的93.0％～107.0％。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为无色或儿乎无色的澄清液体。

[鉴别]

[检查] 颜色 取本品，与黄色l号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。
相对密度 本品的相对密度(附录33页)应为0.840～0.860。
磺酰物(MB46136) 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液：另取磺酰物对照品约20mg，加乙腈5ml使溶解，加流动相制成每1m1中含4μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，用外标法(附录24页)进行测定，精密量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰，按标示量计算，含磺酰物不得过4.0％。
有关物质 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液如出现其他杂质峰，按归一化法，以峰面积计算，不得过1.0％。
装量 按最低装量检查法(附录67页)检查，应符合规定。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂， 乙腈-甲醇-0.05mol／L枸橼酸溶液(用1mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至3.0)(41：22：37)为流动相，检测波长为279nm。理论板数按非泼罗尼峰计算，应不低于6000，非泼罗尼峰和MB46136峰的分离度应大于3.0。
对照品溶液的制备 取非泼罗尼对照品约50mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加乙腈5ml溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml棕色量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 杀虫药。用于犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。

[用法与用量]/[用法与判定] 喷雾 每1k体重 3～6ml

[注意事项]

[规格](1)100ml：0.25g(2)250ml：0.625g

[贮藏] 遮光，在阴凉，干燥处保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》2003年增补

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