氯化氮氨菲啶盐酸盐

来源：  发布日期：2011-09-18  发布者：晓天  共阅1131次

[性状]本品为深棕色粉末；无臭。本品在水中易溶。

[鉴别]

[检查]酸度 取本品0.50g，加水10ml，溶解后，依法测定，pH值应为4.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品0.5g，加水10ml，溶解后，溶液应澄清。
有关物质 按含量测定项下测定：
好嘧啶（相对保留时间约为5分钟） 不得过2.0%。
蓝色异构体（M．B425保留时间约为27分钟）不得过20%。
黄色异构体（M.B4596保留时间约为41分钟）不得过10%。
其他杂质（保留时间约为4分、26分和33分钟） 峰面积之和不得过5%。
氯化物 取本品0.6g，精密称定，加水50ml和稀硝酸5ml使溶解。以银电极为指示电极，硫酸汞电极为参比电极，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl，含氯量应为13.0～13.5%。
干燥失重 取本品 1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣 取本品0.5g，依法测定，遗留残渣不得过0.5%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加1.0g无水碳酸钠炽灼，冷却，缓慢加稀盐酸10ml，反应后，置蒸汽浴加热10分钟，依法检查，如显色，与标准铁溶液4ml制成的对照液比较，不得更深（0.008%）。

[含量测定]照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶（Nucleosil）为填充剂，检测波长为330nm。用流动相A和B梯度洗脱，洗脱程序为：
时间（分） 0 10 13 15 17 20 40 50
流动相 A% 100 90 85 75 50 0 0 100
流动相 B% 0 10 15 25 50 100 100 0
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，用无水甲醇溶解并稀释至刻度，置超声浴中超声使均匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，用流动相B稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取有关5组分对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
M．B4180A 相对保留时间约为21分钟。
M．B38897 相对保留时间约为23分钟。

[功能与主治]/[作用与用途]抗锥虫药。用于治疗牛锥虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]深部肌内注射 一次量 每1kg体重 牛 1.0mg 临用前配成2%水溶液

[注意事项]本品刺激性强，使用时应注意。

[规格]（1）0.125g （2）1g （3）10g

[贮藏]密封保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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