硫酸新霉素、甲溴东莨菪碱溶液

来源：  发布日期：2011-09-18  发布者：晓天  共阅1185次

本品为硫酸新霉素和甲溴东莨菪碱配制的溶液。每1ml中含硫酸新霉素应为45.0～60.0mg，含甲溴莨菪碱（C18H24Br1NO4）应为0.255～0.288mg。

[处方]

[制法]

[性状]本品为黄色澄清液体。相对密度 本品的相对密度应为1.010～1.060。

[鉴别]

[检查]pH值 应为4.0～5.0。
颜色 取本品与黄色6号标准比色液比较，不得更深。
装量 按最低装量检查法检查，应符合规定。

[含量测定] 硫酸新霉素 精密量取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸新霉素项下的方法测定，即得。
甲溴东莨菪碱 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以二辛基硫酸琥珀酸钠溶液为流动相，检测波长254nm。
校正因子测定 取盐酸苄非他明（Benphetamin Hydrochloride）适量，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为内标溶液；另取甲溴东莨菪碱对照品约4mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，密塞，振摇使溶解，取50μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
测定法 精密量取本品10ml，置装有乙醇约80ml的100ml量瓶中，混匀，用乙醇稀释至刻度，摇匀。离心（每分钟4000转）20分钟，精密量取上清液25ml，在低于40℃的水浴上，用流动空气使其挥发至干，精密加入内标溶液3ml，置超声浴中超声溶解，摇匀，滤过，取续滤液50μl注入液相色谱仪，测定，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于仔猪细菌性感染所致腹泻。

[用法与用量]/[用法与判定]内服 一次量 仔猪 体重7kg 以下，1ml（按泵1次） 体重 7～10kg 2ml（按泵2次）

[注意事项]

[规格]100ml:硫酸新霉素45～60mg＋甲溴东莨菪碱0.225～0.288mg。

[贮藏]遮光，密闭保存。

[制剂]

二辛基硫酸琥珀酸钠溶液 二辛基硫酸琥珀酸钠溶液 4.4g，硝酸铵 0.8g，水 450ml，乙醇 550ml，冰醋酸 4ml，上述试剂混合摇匀，脱气备用。

《进口兽药质量标准》1999年版

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