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  • 氯芬新混悬液
    来源:  发布日期:2011-09-18  发布者:晓天  共阅1058次
    本品含氯芬新(C17H8F8Cl2N2O3)应为标示量的95.0%~105.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色混悬液。

    [鉴别]

    [检查]pH值 应为6.0~7.0。
    对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯 取对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯适量,精密称定,置同一量瓶中,以甲醇制成每1ml中含对羟基苯甲酸甲酯18.5μg,对羟基苯甲酸丙酯4.6μg的溶液,作为对照品溶液;用含量测定项下的方法和含量测定项下的溶液作为供试品溶液,分别精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。出峰顺序为对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,按外标法以峰面积计算,分别不得过0.132%,0.033%。
    装量 取供试品5个,将内容物分别置于已称重的容器中,测定其重量,5个包装内的装量均不得少于1.90g。

    [含量测定] 照高效液相色谱法测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为256nm。理论板数按氯芬新计算,应不低于5000。氯芬新、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯的分离度应符合要求。
    测定法 取本品的均匀溶液适量(约相当于氯芬新0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置超声浴中超声15分钟,冷却,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的氯芬新对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途]昆虫生长调节剂。用于抑制猫体表跳蚤幼虫的繁殖。

    [用法与用量]/[用法与判定]内服 每1kg体重 30mg 每月1次

    [注意事项]本品只限用于宠物。

    [规格]1.9g:0.133g

    [贮藏]遮光,密封保存。

    [制剂]

    《进口兽药质量标准》1999年版
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