泰乐菌素注射液
来源: 发布日期:2011-09-18 发布者:晓天 共阅1085次
本品为泰乐菌素的丙二醇灭菌溶液。含泰乐菌素(C46H77NO17)应为标示量的90.0%~110.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为黄色澄明液体。
[鉴别]
[检查]pH值 应为8.0~9.5。
吸收度 取本品与甲醇(1:1)混匀,照分光光度法测定,在430nm波长处,含量为50mg/ml的吸收值不得过0.24;含量为200mg/ml的吸收值不得过0.48。
有关组分 取本品,加50%乙腈溶液制成每1ml中含泰乐菌素0.2mg的溶液,照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品不少于2瓶,每瓶抽取5ml,注入薄膜滤器内,抽干,加灭菌丙二醇-0.1%蛋白胨(1:1)无菌溶液500ml多次冲洗滤膜,抽干,再按薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。
[含量测定]精密量取本品适量,照酒石酸泰乐菌素项下的方法测定,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。用于治疗猪支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、关节炎、痢疾等。
[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 一次量 每1kg体重 猪5~13mg,一日2次 连用7天
[注意事项]
[规格](1)50ml:2.5g(250万单位)(2)50ml:10g(1000万单位)(3)100ml:5g(500万单位)(4)100ml:20g(2000万单位)
[贮藏]密封、在凉暗处保存。
[制剂]
《进口兽药质量标准》1999年版
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