复方促性腺激素释放激素类似物注射液

来源：  发布日期：2011-09-25  发布者：晓天  共阅998次

本品为促性腺激素释放激素类似物和咪哌酮的灭菌溶液。每1ml含促性腺激素释放激素类似物17.0～23.0μg和咪唑酮（C22H24ClN5O2）9.0～11.0mg。

[处方] 促性腺激素释放激素类似物20.0mg 咪哌酮10.0g 溶剂加至1000ml

[制法]

[性状]本品为无色的澄明液体。

[鉴别]

[检查]应符合注射剂项下有关的各项规定。
色谱条件与系统适用性试验 色谱柱 Waters DELTE PAK C18-300A03.9mm ×15cm，流动相A为0.06%三氟醋酸水溶液，流动相B为0.06%三氟醋酸乙腈溶液，梯度洗脱程序，零分钟起始时流动相B为20%，直线增加至20分钟流动相B为50%，流速为每分钟0.8ml，检测波长为230nm。
对照品溶液的制备 取促性腺激素释放激素类似物对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
取咪哌酮对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；即得。
供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，立即测定。另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算成ml数。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，根据对应的各自峰面积计算，即得。

[含量测定]

[功能与主治]/[作用与用途]激素类药。促进促性腺激素释放，用于诱发鱼类排卵和排精。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射 每1kg体重0.5ml，鲤鱼类 一次注射 雄鲤鱼剂量酌减鲶鱼类 分次注射 每次间隔1～2小时鲑鱼类 分次注射 每次间隔3天

[注意事项]使用本品的鱼类不得供人食用。

[规格]

[贮藏]密闭、在凉暗处保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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