氟苯咪唑

来源：  发布日期：2011-09-26  发布者：晓天  共阅993次

本品为5-（4-氟苯甲酰基）苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯。按干燥品计算含C16H12FN3O3不得少于98.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或类白色粉末；无臭。本品在水、甲醇或氯仿中不溶；在稀盐酸中略溶。

[鉴别]

[检查]粒度 取本品0.1g，加吐温-80溶液（1→100）5ml，搅拌均匀，取3～4滴加入到氯化钠溶液（2→100）200ml中，摇匀，沾取少许，在显微镜下检查若干个视野，平均颗粒的大小不得超过8μm，小于25μm的颗粒不得少于85%。
溶液的澄清度 取本品0.25g，置250ml量瓶中，加甲酸2.5ml使溶解，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照分光光度法测定，以甲酸-二氯甲烷（1:9）为空白，在400nm波长处测定透光率不小于70%。
有关物质 取本品0.25g，加甲酸2.6ml使溶解，加氯仿-甲醇（2:1）制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用氯仿-甲醇（2:1）制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，取供试品溶液20μl，取对照溶液2μl、5μl、10μl、20μl和25μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（84:8:8）（先把甲酸和甲醇混合均匀，然后边加氯仿边搅拌，临用前配置）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm下检视。供试品溶液如显杂质斑点，任何一个杂质斑点与对照溶液25μl的主斑点比较，不得更深，总杂质不得过1%（即所显杂质斑点与各对照液主斑点颜色相同或接近时，将对应的对照液的μl数相加，总体积不得过50μl）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（第二法），重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品约0.25g，精密称定，加醋酐30ml溶解，加孔雀绿指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.33mg的C16H12FN3O3。

[功能与主治]/[作用与用途]抗蠕虫药。用于驱除畜禽胃肠道线虫及绦虫。

[用法与用量]/[用法与判定]内服 一次量 每1kg体重 猪5mg。

[注意事项]

[规格]

[贮藏]遮光、密闭保存。

[制剂]氟苯咪唑预混剂。

《进口兽药质量标准》1999年版

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