延胡索酸泰妙菌素

来源：  发布日期：2011-09-27  发布者：晓天  共阅961次

本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按无水物计算，含泰妙菌素（C28H47NO4S）应不得少于98.0%。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。熔点 本品的熔点（附录11页）为143～149℃。比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（附录13页），比旋度为＋24°至＋27°。

[鉴别]

[检查] 酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录29页），pH值应为3.1～4.1。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。
吸收度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。
水分 取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录37页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重金属不得过百万分之十。

[含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈兰色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于60.98mg的C32H51NO8S。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项] （1）避免接触眼及皮肤。（2）禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类的抗生素混合使用。

[规格]

[贮藏] 密闭，在干燥处保存。

[制剂] （1）延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 （2）延胡索酸泰妙菌素预混剂

《进口兽药质量标准》1999年版

打印本文   返回顶部   关闭该页