邻氯青霉素钠、氨苄青霉素钠乳剂（泌乳期）

来源：  发布日期：2011-09-27  发布者：晓天  共阅1092次

本品为氨苄青霉素钠、邻氯青霉素钠与赋形剂配制而成。每支含氨苄青霉素（C16H19N3O4S）76～98mg，邻氯青霉素（C19H18ClN3O5S）203～250mg。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为类白色乳剂。

[鉴别]

[检查] 水分 取本品适量，用30%甲醇氯仿溶液使溶解，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。
挤压 取本品10支，药液应能顺利压出，不得阻塞。
无菌 取本品2支，将内容物移置含35ml灭菌的盐水瓶中，密塞，摇匀，在35～37℃培养2小时，将瓶倒置冷处，使分层，抽取水层，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录52页），应符合规定。
装量 取本品10支，平均装量应为5.2～5.4g。

[含量测定] 对照品溶液的制备 取氨苄青霉素三水合物对照品0.15g，邻氯青霉素钠对照品0.4g，精密称定，分别置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，备用（当天配制）。
供试品溶液的制备 取本品2.2g，精密称定，置分液漏斗中，加环已烷50ml，振摇，使溶解，用水提取三次，每次约25ml，将全部水层移入100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，备用。
测定法
氨苄青霉素 精密量取对照品溶液与供试品溶液各4ml，分别置100ml量瓶中，加硫酸铜缓冲液（pH5.2）稀释至刻度，摇匀，于75℃水浴加热30分钟，冷却，照分光光度法（附录16页），在320nm的波长处分别测定吸收度，用硫酸铜缓冲液（pH5.2）作空白，求出供试品含量与0.866相乘，即得每支供试品中氨苄青霉素（C16H19N3O4S）百分含量。
邻氯青霉素 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置100ml量瓶中，加硫酸铜缓冲液（pH2.0）稀释至刻度，摇匀，于70℃水浴加热30分钟，冷却，精密量取适量与甲醇等量混匀，照分光光度法（附录16页），在338nm波长处分别测定吸收度，用硫酸铜缓冲液（pH2.0）-甲醇（1:1）溶液作空白，求出供试品含量与0.952相乘，即得每支针剂中邻氯青霉素（C19H18ClN3O5S）百分含量。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于革兰氏阳性和阴性菌引起的乳房炎感染。

[用法与用量]/[用法与判定] 乳房输注 泌乳期奶牛 每一乳头5.0g 按病情需要 每天二次 连用数天

[注意事项] 专供泌乳期乳房炎使用。

[规格] 5.0g:氨苄青霉素钠0.075g（按C16H19N3O4S）＋邻氯青霉素钠0.2g（按C19H18ClN3O5S计）

[贮藏] 密封，在凉暗处保存。

[制剂]

缓冲液（1）硫酸铜缓冲液（pH2.0）取盐酸溶液0.2mol/L53ml、7.5%氯化钾溶液与0.393%硫酸铜溶液，加水稀释至1000ml，即得。（2）硫酸铜缓冲液（pH5.2）取无水磷酸氢二钠15.22g，加水536ml，用2.1%柠檬酸溶液（约464ml），调节pH值为5.1～5.3，量取985ml置1000ml量瓶中，加0.393%硫酸铜溶液至刻度，摇匀，即得。

《进口兽药质量标准》1999年版

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