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  • 杆菌肽锌
    来源:  发布日期:2011-09-27  发布者:晓天  共阅1193次
    本品为杆菌肽的锌盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于42杆菌肽单位。

    [处方]

    [制法]

    [性状] 本品为淡黄色或淡棕黄色粉末;无臭;味苦。本品在吡啶中易溶,在水、甲醇、丙酮、氯仿、乙醚中几乎不溶。

    [鉴别]

    [检查] 酸碱度 取本品水悬液(1→10),振摇,依法测定(附录29页),pH值应为5.5~7.5。
    干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录36页)。
    砷盐 取本品1.0g加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录35页),应符合规定(0.0002%)。
    锌盐 取本品适量,精密称定,先用小火灼烧使炭化,再在550℃炽灼使完全灰化,取灰化后的残留物,加醋酸溶液3ml使溶解,加水50ml及新配制的0.2%二甲酚橙数滴,再加六亚甲基四胺约0.5g至溶液呈稳定的紫红色后,再加过量的六亚甲基四胺1.5g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫色变为黄色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6537mg的Zn,锌含量应为4.0~10.0%。

    [含量测定] 取本品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)与吡啶的混合液(31:9)(用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0)适量,搅拌使溶解,加灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含100单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml中含2.0~12.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录57页)测定,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。可用于革兰氏阳性菌及耐青霉素葡萄球菌的感染。

    [用法与用量]/[用法与判定]

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏] 密闭,在干燥处保存。

    [制剂] 杆菌肽锌预混剂。

    试验菌 藤黄色八叠球菌(28001)培养基 培养基Ⅱ 灭菌后pH6.0±0.1(附录57页)。

    《进口兽药质量标准》1999年版
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